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Victrelis.it

Bruno S., Vierling G.M., Esteban R. et al.; Efficacy and Safety of Boceprevir plus
Peginterferon-Ribavirin in Patients with HCV G1 Infection and Advanced Fibrosis/Cirrhosis1

SPRINT-2: disegno dello studio2


Metodi: studio di superiorità di fase 3, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco,
controllato con placebo, condotto su 1097 soggetti adulti affetti da epatite C cronica genotipo 1 non precedentemente trattati con livelli rilevabili di HCV-RNA ≥ 10.000 UI/ml. Obiettivo principale dello studio: confrontare l'efficacia e la sicurezza di due regimi terapeutici a base di VICTRELIS in combinazione con PR rispetto all'attuale trattamento standard con la sola PR. Obiettivo primario: SVR (limite di rilevazione pari a 9,3 UI/ml). Regimi in studio: gruppo PR48 (n = 363): PR per 4 settimane seguita da placebo + PR per 44 settimane; gruppo VICTRELIS RGT (n = 368): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 24 settimane; in caso di livelli di HCV-RNA non rilevabili dall'8a ST fino alla 24a ST (risposta precoce) sospensione della terapia dopo 28 settimane conclusive; in caso, invece, di livelli rilevabili di HCV-RNA all'8a ST ma non rilevabili alla 24a ST (risposta tardiva), placebo + PR per ulteriori 20 settimane; gruppo VICTRELIS PR48 (n = 366): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 44 settimane. Per tutti i bracci di trattamento: stopping rules in caso di livelli di HCV-RNA rilevabili alla 24a ST.
RESPOND-2: disegno dello studio3

Metodi: studio di superiorità di fase 3, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco,
controllato con placebo, condotto su 403 soggetti adulti affetti da epatite C cronica genotipo 1 con livelli rilevabili di HCV-RNA che hanno fallito una precedente terapia. Obiettivo principale dello studio: confrontare l'efficacia e la sicurezza di due regimi terapeutici a base di VICTRELIS in combinazione con PR rispetto all'attuale trattamento standard con la sola PR. Obiettivo primario: SVR (limite di rilevazione pari a 9,3 UI/ml). Regimi in studio: gruppo PR48 (n = 80): PR per 4 settimane seguita da placebo + PR per 44 settimane; gruppo VICTRELIS RGT (n = 162): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 32 settimane; in caso di livelli di HCV-RNA non rilevabili dall'8a ST fino alla 12a ST (risposta precoce) sospensione della terapia dopo 36 settimane conclusive; in caso, invece, di livelli rilevabili di HCV-RNA all'8a ST ma non rilevabili alla 12a ST (risposta tardiva), placebo + PR per ulteriori 12 settimane; gruppo VICTRELIS PR48 (n = 161): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 44 settimane. Per tutti i bracci di trattamento: stopping rules in caso di livelli di HCV-RNA rilevabili alla 12a ST. 1. Bruno S, Vierling JM, Esteban R, et al. Efficacy and Safety of Boceprevir plus Peginterferon-Ribavirin in Patients with HCV G1 Infection and Advanced Fibrosis/Cirrhosis.Journal of Hepatology 2013 vol. 58: 479-487 2. Poordad F, McCone J Jr, Bacon BR, et al.; SPRINT-2 Investigators. Boceprevir for untreated chronic HCV genotype 1 infection. N Engl J Med 2011; 364: 1195-206 3. Bacon BR, Gordon SC, Lawitz E, et al.; HCV RESPOND-2 Investigators. Boceprevir for previously treated chronic HCV genotype 1 infection. N Engl J Med 2011; 364: 1207-17

Source: http://victrelis.it/documents/vicpop1.pdf

For families today, technology is morning’s first priority - nytimes.com

For Families Today, Technology Is Morning’s First Priority - NYTimes.comThis copy is for your personal, noncommercial use only. You can order presentation-ready copies for distribution to your colleagues, clients or customersor use the"Reprints" tool that appears next to any article. Visitfor samples and August 10, 2009 Breakfast Can Wait. The Day’s First Stop Is Online. Karl

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411: Verplegen van kinderen en jeugdigen Extra praktijksituaties 411 11 Sanna heeft astma Het bestuderen van deze praktijksituatie en de bijbehorende vragen en opdrachten levert een bijdrage aan het behalen van de volgende eindtermen: 411-01.1-4, 411-02.1-2, 411-03.1-2, 411-03.5, 411-04.1, 411-05 en 411-06. Het is zaterdagmiddag, het regent buiten en Sanna ligt een beetje vervee

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