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CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ
(CEFACE)
FARMACOVIGILÂNCIA
RISCOS SOBRE O USO DE MEDICAMENTOS CONTENDO A indicam que os benefícios do cilostazol, ou seja, o tratando os problemas de circulação nos quais aumento da capacidade dos doentes andarem ocorre diminuição do fluxo de sangue para os maiores distâncias só são superiores aos riscos, músculos da perna, auxiliando as caminhadas de especialmente os riscos cardíacos ou de maiores distâncias com menos dor. O mecanismo hemorragia grave, num subgrupo limitado de de ação do cilostazol se dá pela inibição da ação da doentes, sobretudo na ajuda ao início de fosfodiesterase III e supressão da degradação da adenosina monofosfato (AMP) cíclico, com o conseqüente aumento de sua concentração nas Contraindicações do uso do cilostazol
plaquetas e vasos sanguíneos, produzindo inibição da agregação plaquetária e vasodilatação. O fármaco está presente nos seguintes medicamentos contendo cilostazol devem apenas ser utilizados em doentes cujos sintomas não melhoraram com a mudança do estilo de vida (dieta saudável, Quadro 1- Medicamentos contendo o cilostazol exercício físico e cessação do tabagismo). Adicionalmente, estes medicamentos não devem ser utilizados em doentes que tenham tido taquiarritmia grave, angina instável recente, ataque cardíaco, cirurgia de bypass ou que estejam a tomar dois ou mais medicamentos antiagregantes plaquetários ou anticoagulantes, tais como, a Medicamentos (Scottish Medicines Consortium - SMC) terminou sua avaliação do cilostazol e rejeitou seu uso no tratamento de claudicação 2. Redução do sintoma da claudicação intermitente. A SMC concluiu que, embora o cilostazol seja mais eficaz que placebo ao permitir 3. Prevenção da recorrência de acidente vascular medicamento tem efeitos limitados sobre a qualidade de vida e é substancialmente mais caro O alerta sobre o cilostazol tem como base que seus concorrentes. A SMC também expressou uma Circular Informativa (N.º 050/CD/8.1.7 de preocupação quanto a questões de eficácia clínica, incluindo o potencial de diversas interações Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA), que recomendou a limitação da utilização de medicamentos contendo cilostazol no tratamento A Agência Nacional de Vigilância Sanitária de claudicação intermitente, após recebimento de (ANVISA) até o momento não se pronunciou sobre uma série de notificações de efeitos secundários A partir dessas considerações o CEFACE solicita que, qualquer reação adversa observada Dados dos ensaios clínicos
com o cilostazol ou produtos que o contenham, seja notificada, se possível, através da Ficha Amarela de Notificação de Reações Adversas ou pelos clínicos disponíveis sobre os benefícios e riscos telefones 3366-8276 ou 3366-8293. As notificações também poderão ser feitas através do site fornecidos pelas empresas que comercializam anexada a ficha de notificação ou pelo formulário de científica, notificações de casos de suspeita de notificação de reações adversas e/ou queixas efeitos secundários, estudos pós-comercialização e estudos experimentais. Os dados analisados >>http://www.anvisa.gov.br/form/fármaco/index_prof.htm Fonte consultada:; Boletim Informativo da OMS sobre produtos farmacêuticos – nº 2, 2004; Responsáveis: Karina Moura de Melo e Emmanuel; Revisão: Eudiana Vale Francelino (farmacêutica do CEFACE) e Profª Mirian Parente Monteiro (Coordenadora do GPUIM). Fonte consultada; Boletim Informativo da OMS sobre produtos farmacêuticos – nº 2, 2004; Responsáveis: Karina Moura de Melo e Emmanuel; Revisão: Eudiana Vale Francelino (farmacêutica do CEFACE) e Profª Marta Maria de França Fonteles (Coordenadora do CEFACE).

Source: http://www.isgh.org.br/site/images/Dctos/PDF/farmaco_jul13%20-%20cilostazol.pdf